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注冊專(zhuān)員

工作地點(diǎn):北京        發(fā)布時(shí)間:2022-04-29

職責概述

1.負責產(chǎn)品的注冊相關(guān)工作,包括但不限于注冊資料的編制和確認、發(fā)補問(wèn)題協(xié)調解決等;

2.負責產(chǎn)品的注冊檢驗相關(guān)工作,包括但不限于送檢、檢驗進(jìn)度跟進(jìn)、問(wèn)題協(xié)調及解決、獲取報告、退樣等;

3.負責產(chǎn)品相關(guān)的法規標準的識別和導入等,包括但不限于法規標準解讀、組織培訓、學(xué)習等;

4.負責公司產(chǎn)品認證相關(guān)工作,如CE、UL等,包括但不限于NB選擇、合同簽訂、組織體系階段審核并取證、組織技術(shù)文檔編制、申報、整改并取證等;

5.協(xié)助上級進(jìn)行臨床試驗等相關(guān)工作。

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