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　　近日，國家藥品監督管理局批準了北京永新醫療設備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線(xiàn)計算機斷層成像系統”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。

　　該產(chǎn)品由單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(SPECT)主機（含兩個(gè)SPECT探測器）、CT主機架、檢查床、PDU服務(wù)器、采集客戶(hù)端工作站、SPECT采集服務(wù)器工作站、CT采集重建工作站、影像處理工作站、患者定位監視器、SPECT準直器等組成。

　　該產(chǎn)品臨床用于腫瘤、心血管系統、泌尿系統、神經(jīng)系統疾病的影像學(xué)檢查及評估，其SPECT部分還可單獨成像。作為國產(chǎn)首臺可變角、雙探頭、通用型SPECT/CT一體機，該產(chǎn)品不僅填補了國內空白，而且各項性能指標達到國際先進(jìn)水平，其臨床應用可進(jìn)一步提升我國腫瘤、缺血性心臟病、腎臟疾病的診斷能力，有助于節省臨床資源、降低醫療成本。

　　藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械安全。

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